技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

技術情報誌 201910-01 多様化するモダリティへの挑戦

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

、医療の変化に伴い、求められる分析技術は益々高度化している。東レリサーチセンターでは最先端の医薬品やバイオマーカーなどの開発を支援すべく、新たな分析手法の開発や技術開発に取り組んでいる。ここでは、核酸医薬、抗体医薬・ADC、バイオマーカー・診断薬に関する分析事例について紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．核酸医薬の解析 ３．タンパク質医薬の解析 ４．バイオマーカー・診断薬の解析 ５...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

核酸医薬API開発センター開設のお知らせ

【新拠点設立のご案内】新規オリゴ核酸GMP製造施設を開設

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインは、大型生産設備を導入し、開発初期から 後期・上市に至る受託開発・生産体制を強化します。 新拠点の設立により、1ロット当たりの生産量がキログラム単位に拡大します。 当社の生産能力と味の素グループの持つ大量生産技術との組み合わせにより、 従来のμg製造から100kg超のフレキシブルかつシームレスな 供給体制が構築されます。 【概要】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン