【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質の向上にも重要なデータを提供します。 特に、医薬品製造現場における重要な取り組みの1つである 洗浄バリデーションステージ3の取り組みについて、現在活発な議論が 行われています。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

バイオバーデン試験を45分にしませんか？

プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。 【オンラインセミナー開催のお知らせ】 製薬用水コンサルタントである布目温氏を講師にお招きし、Sievers製薬用水セミナー20...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社