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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
,ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対象の絞り込み 第3章 グレード別にみる構造設備の設計とGMP 第4章 環境モニタリングに関するSOP作成 第5章 製造区域における滅菌/洗浄バリデーション 第6章 無菌/非無菌製造に関わる原薬,容器等における管理基準 第7章 環境モニタリングにおけるサンプリングプログラム計画~実施方法/サンプリングポイント/判定基準~ 第8章 微生物サ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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