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(治験薬概要書(IB)、治験実施計画書(プロトコール)、患者説明文書・同意書(IC)、 ■総括報告書(CSR)、症例報告書(CRF) ■申請資料(CTD、機構相談資料、照会事項および回答) ■添付文書(PI) ■学術およびマーケティング資料(文献、マーケティング資料) ■各種ガイドライン、通達、通知 ■社内SOP ■医療機器マニュアル、添付文書、マーケティング資料 ■特許文書 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウィズウィグ
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