【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

室圧制御機器　室圧コントローラ『PEC-X』

クリーンルームの室間差圧制御に最適！塵埃や最近などの汚染の拡大を防止

【活用事例】 ＜バイオロジカルクリーンルーム領域＞ ■医薬品工場 　原薬・液剤・無菌製剤・固形製剤など製造施設内の汚染防止 ■研究所 　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院 　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ＜インダストリアルクリーンルーム...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

モータ組込タイプ室圧コントローラ（室圧制御機器）PEC-S

【室圧制御 2万台の納入実績】クリーンルームの室間差圧を制御する、ダン…

■　小形、軽量 ■　高い信頼性と耐久性 ■　容易な設置、簡単な調整 ■　自由な取付姿勢 ■　堅牢なアルミダイキャスト製 例えば以下のような用途にご使用頂けます。 ■製薬工場の無菌環境維持や交叉汚染防止に！ ■化粧品・食料品・飲料品工場などの環境改善による品質の向上に！ ■廃棄物処理場・介護センターなどの臭気拡散防止に！ ■半導体や精密機器などの工場の製品品質向上や省エ...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社