【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【導入事例】GPSでパレットの輸送ルート追跡ができるパレット管理

外付け可能なグローバル対応GPS機器で配送計画以外のパレット所在地を特…

パレット管理システム『PACSPLUS』は、外付け可能なGPS機器をパレットに取り付け、配送計画以外のルートをたどったパレットに対し、不正利用のアラートが通知されるシステムです。 GPSアドオンオプションでは、以下の機能を提供しております。 ■拠点間受払データ自動生成機能 事前登録している納品先マスタ、自拠点マスタの住所情報より各拠点へIN・OUTした際のGPS情報を用いて拠点間の出...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東計電算 製造システム営業部 (第一事業所)