【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Fellowship販売仕入生産管理（販売仕入生産管理システム）

受注・発注・売上・請求・在庫・生産管理業務を低価格で提供します！

『Fellowship販売仕入生産管理』は、見積から受注、発注、売上、請求、 支払、在庫管理業務ができる販売仕入生産管理システムです。 当システムは、事業所の全業務をカバーする〈Fellowshipシリーズ〉の 中核として、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・シー・ユー