医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

化学製品の受託製造システム：一貫した研究開発とモノづくりを提供

R＆D.Eで開発プロセスを全体最適化し、お客様の事業化をトータルサポー…

当社は、ラボ検討段階から投資をともなう工業化まで、研究開発と生産技術が一体となったR＆D.E（エンジニアリング）で一気通貫した製品づくりをご提案いたします。 【小西化学工業の受託システム】 設計開発管理規定をもとに、ラボから工業化に至るまでさまざまな業務を同時並行的に進めることで、 量産までの開発プロセスを全体最適化する開発手法（コンカレント・エンジニアリング）を導入しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 小西化学工業株式会社

【受託合成】高薬理活性原薬対応

ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！

当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により年間を通じて高品質な原薬を生産することができ、 ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託（カスタム）合成に 対応します。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

カスタマイズド コンパウンディング パートナー

多点フィードも活用し、質の高いカスタマイズド・コンパウンディングを実現…

当社は、カスタマイズド コンパウンディング パートナーです。 汎用樹脂からスーパーエンプラまで、“様々な規制対象をクリアした 着色剤ノウハウ”“CCMの活用”“調色技術者の育成、継承”につとめ、 質の高いカスタマイズド・カラーリングを実現。 空調管理されたクリーンルームを導入し、光学用や医療用、フィルム、 シートなどの低異物が求められる高品質製品の生産環境を提供します。 【...

メーカー・取り扱い企業： 山陽化工株式会社