【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

3次元CADによる図面レス時代で高品質を維持する組織検図　研修

グローバル市場で勝ち抜くために、求められている設計スキルを学び、修得で…

■到達目標　日々のポカミス防止活動と日々の検図行為が、実は、社告・リコールなどのトラブル防止策に繋がることを学びます。また、目前に迫ってきた「図面レス」時代。 図面がない状況での検図のあり方を解説します。以下のコンセプトで進行します。 　（1） 商品企画⇒設計⇒設計審査⇒5検図⇒試作⇒量産まで、商品設計・生産設備設計の全域に渡ってポカミス防止策を指導する。 　（2） 日々のポカミスを予防...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日立アカデミー

機械四力の基礎【バーチャル・クラスルーム】オンライン研修

機械四力（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）の基礎を学習します。【…

■到達目標 機械四力（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）の基礎をマスタできる。 ■対象者 製品開発の 全技術者、 研究/開発/設計/生産/品質管理/調達などの全ての部門の技術者、管理者の方。 ■前提知識　工学的な知識を得ていること。 ※お気軽にお問合せ下さい。 ※モノづくりコースカリキュラムをご参照下さい。 ※会社案内もご覧ください。...機械四力（材料力学、機械力学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日立アカデミー