【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

トルク管理型卓上キャッパー(オートドライバ　プリンタ付)

様々なキャップと容器に対応することが可能！製薬会社や開発向けの研究や小…

アキュレックス製のトルク管理型電動式卓上スクリューキャッパー をご紹介します。 制御ボックスに内蔵されたコントローラは、高精度のトルク制御、 16種類の締め付け条件記憶、出力トルク表示、プリンタ出力、 結果判定など多彩な機能を持ち合わせ、様々なキャップと容器に 対応することが可能。 また、自動変速機が組み込まれていることにより、負荷トルクに 応じて回転数を自動的に制御すること...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

ラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』

温度管理や温度調節、運動時間等の試験方法が設定可能！ソフトスタート機能…

【その他の特長】 ■温度管理や温度調節、運動時間等の試験方法が設定可能(DISI-A) ■崩壊時間の自動検出機能付き ■PH21 ソフトウェアは LIMSまたは内部生産管理システムと 　インターフェースで接続が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所