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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ユーザからアプリケーションが遅いといったクレームを受けていませんか?そ…
設計や生産、物流管理システムにおいて、ITシステムのパフォーマンスが生産性に直結します。データ入力、画面表示が遅いと入力者の生産性が落ち、データ集計処理が遅れるとデータ反映にも時間が掛かり連携するシステムへの影響も大きくなります。 ITシステムにおける性能問題は、特定するのが面倒だったり再現しない為なかなかそこに時間を割かないのが現状です。そして、費用を掛けられない為、膨大な各種ログを多大な...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サムライズ
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