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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【ACAD-DENKI】データを活用した電気設計の効率化への取組、DX…
が可能 搭載している標準機能の幅が広く、カスタマイズに頼らずに運用可能 ■具体的な取り組み内容 プロパティの追加で検索効率が向上した 部品マスタを整理し、手入力はオーダー要素のみに 部品手配表や生産管理システムとの連携 器具ラベルデータ等の製造への連携 ■効果 取組により、1オーダー当たり14時間~20時間の工数削減に成功。 手作業が省略され、正確さの向上・作業の標準化・効率化を実現。 この経...
メーカー・取り扱い企業: 図研アルファテック株式会社
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