【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

4アンテナポート固定式UHF帯RFIDリーダ 『RS804』

4アンテナポートと多種のインターフェースを持つ固定型UHF帯RFIDリ…

『RS804』は、コンパクトなボディにImpinj 社製の高性能RFIDチップ、R2000を搭載した固定型UHF RFIDリーダーです。 USB(タイプA , タイプB)、UART(RS-232)、LANポートと様々なインターフェースに対応し、倉庫、図書管理、ロジスティック、キオスクサービス、生産設備追跡などの幅広い用途への導入を実現します。 製品概要 • オペレーティングシステム : ...

メーカー・取り扱い企業： ユニテック・ジャパン株式会社