新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

ーズに合わせた試験計画を提案しています。 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な 受託体制を構築しており、数多くの実績と...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者の派遣事業も 展開しておりお客様から高い評価を頂いております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社