クラウド型鍵管理システム『CKS-1000』

PR通常の鍵管理機能に加え、鍵の予約機能を追加。また各拠点に設置してある鍵…

鍵管理機「KBS-1000シリーズ」のオプションソフト、 『CKS-1000』はクラウドを使用して鍵管理機を効率的に運用するシステムです。 特定の人が使う鍵は登録者のみ使用が可能で、不特定の人が使う鍵はWEBを通じて予約、使用することができるようになります。 また各拠点に設置してある複数の鍵管理機について、鍵の予約や貸出の状況をパソコンやスマートフォンで確認することが可能になります。 ...

メーカー・取り扱い企業： グローリーテクニカルソリューションズ株式会社 ＡＺ事業部　東京営業グループ

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）

【規制準拠に向けて、ラボ全体を管理】クロマトグラフィー装置とルーチン質…

化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。 次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、マルチベンダーで構成されるラボのクロマト環境全体を一括管理できます。 分析実行から解析、レポートアウト、データ管理まで、分析に関わる業務を...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Chromeleon CDS エンタープライズ

分析装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべて…

フィーデータシステム（CDS）は、最新のクロマトグラフィーラボの準拠、効率的、信頼性の高い操作に不可欠です。 装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべての分析プロセスを管理します。データの整合性、データのセキュリティ、コンプライアンスは、常に重要視されていますが、Chromeleon CDSを使用すると、必要なすべての証跡の監査ができるため、監査を容易にします。ユーザ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

HPLC分析作業を効率化

分析の操作前後を自動化して工数削減/効率化するシステムのご紹介。作業工…

ntific Chromeleon 7.3 クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、データの品質を確保し、装置の制御から生データの保存および処理、最終的な結果の作成まで、すべての分析プロセスを管理します。 今日では、データセキュリティ、データの完全性、コンプライアンスがますます重視されるようになっています。そこで、予防および検知技術に関する包括的なコントロールがきわめて重要です。これにより...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）から混入する潜在的元素不純物に対しても...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【事例紹介】HS-GC-FIDメソッドによるエチレンオキシド分析

サージカルマスクのエチレンオキシド分析のためのシンプルかつ費用効果の高…

者が手術などの任務を果たす際に着用されており、他の医療機器と同様に滅菌を施して細菌やウイルスを死滅させる必要があります。一部の国々では、エチレンオキシドを使用した滅菌が行われています。一方で疾病予防管理センター（CDC）は、「エチレンオキシドは着用者に有害な影響を及ぼす可能性があるため、顔面に装着するマスクの清浄には推奨されない」と表明されており、米国労働省の労働安全衛生局（OSHA）はエチレンオ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.