Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

分離と乾燥が一つに！医薬品製造で使われる「PharmASep」

作業工程を減らし安心を増やす！医薬品製造で使われる安心安全な丸型シェー…

の中で、何百種類ものオプションとコンポーネントを開発してきました。このデータベースによりお客様のご要望に応じてカスタマイズが可能であり、問題解決の為にもご利用できます。 SEWECOは最高品質管理と環境基準へのコミットメントが認められており、世界中の生産現場であらゆる種類のISO登録基準を獲得しています。 また、全世界に広がるスタッフ力により、いつでもカスタマーサービスを受けられ、機械以上...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エス・エー・エス・シー・ジャパン