SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

品質試験『マイコプラズマ否定試験』

90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン！リアルタイムPCR法…

マイコプラズマはその大きさゆえ滅菌フィルターをすりぬけるとともに多くの 抗生物質が効かないため細胞培養液に混入しやすく、その一方で細胞培養液に 混入して増殖しても視認されにくいため、特別な管理が求められます。 当社では90種以上のマイコプラズマを検出するようデザインされたリアル タイムPCR法を用いてマイコプラズマ否定試験を受託しています。サンプルに 既知量のマイコプラズマDN...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められます。 【特長】 ■日本薬局方に準拠 ■ゲル化法、比濁法、比色法 ■生体内に直接投与される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められる ■検量線の信頼性確認試験及び反応干渉...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

ーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、 微生物評価試験も行います。 【概要】 ■対象 ・細胞...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社