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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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【技術資料】抗体医薬品のクロマトグラフィー(分離精製/品質管理
抗体医薬品のクロマトグラフィーによる分離精製及び品質管理に 関する技…
のHPLCによる分析 サイズ排除クロマトグラフィー イオン交換クロマトグラフィー 疎水クロマトグラフィー 抗体医薬品のHPLC分析に用いられる主な分離モードと特長 ■製品一覧(品質管理、分析用カラム) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野
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頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…
/MSによる特性解析テクノロジーと包括的なソフトウェアを統合したソリューションです。これはアプリケーションに着目したプラットホームであり、次世代のバイオインフォマティクスと連動し、GxP下でのデータ管理にも対応することが可能な質量分析とクロマトグラフィーのデータの取り込みが可能です。 バイオ医薬品ラボにおいて、このシステムを採用することによりバイオ医薬品のライフサイクルの始めから終わりまで全ての...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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クロマトグラフィーデバイス『3M(TM) ハーベスト RC』
培養液からの細胞除去と清澄化を1ステップで実現。バイオ医薬EXPOにて…
むメディアと下流側の0.2μmのPESメンブレンによるカプセル構造で、 AEX クロマトグラフィーメディア全体に流れを分散させることで、下流の滅菌グレードメンブレンフィルターの保護が可能。 差圧管理によるシンプルなプロセス管理が可能になります。 <個人情報の取り扱い> スリーエム ジャパン(株)は下記のリンク内の個人情報取り扱い方針および同社のプライバシーポリシーに基づき個人情報を取り...
メーカー・取り扱い企業: スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部
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HPLC法が採用されている主な項目について分析例を紹介!
当資料は、TSKgelを用いた上水試験の応用データ集です。 水質基準項目及び水質管理目標設定項目のうち、その分析法を定めた告示 (平成29年3月28日厚生労働省告示第87号)及び通知(平成29年3月28日 生食水発0328 第1号)においてHPLC法が採用されている主な項目につ...
メーカー・取り扱い企業: 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野
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