無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転やバリデーションにも対応しております。 【特長】 ■品温による滅菌温度管理 ■ニ...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

各種滅菌機

万全な安心・安全設計でご提供！

●高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ） GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 高い洗浄効果が得られ...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

乾燥・滅菌・冷却一貫工程制御！『乾熱滅菌機』

HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の…

GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の高均一。 HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の管理が可能です。 全工程陽圧保持管理で内部水洗可能な構造を実現しました。 半永久的なエロフィンヒーター使用し、乾燥・滅菌・冷却の一貫工程制御が可能です。 【特長】 ■温度精度・温度分布の高均...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕が行える。 ５．安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35％過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【受託包装加工】受託滅菌加工（EOG「エチレンオキサイド」滅菌）

内容物・機能別にご提案！医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…

設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専門スタッフによるバリデーションの計画の立案、実施、関連書類の作成まで行い、滅菌作業には特定化学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

ＥＯＧ滅菌監視装置

滅菌器内のＥＯガス濃度が自動連続計測できる／ＥＯＧ滅菌監視装置を発売 …

計測指示モード）〕が行える。 ３．EO濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ４．ＥＯＧ滅菌の実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／外部出力による記録管理ができる。 ５．多数のＥＯＧ滅菌器内のＥＯガス濃度をＥＯＧ滅菌監視装置（１台）で自動連続計測ができる。 ６．設置、移動が容易にでき、ＥＯガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

（監視モード）と手動（計測指示モード）〕。 ５．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

ができる。 ２．ＥＯＧ滅菌器６台に対応でき、任意の台数も選択でき、任意の優先順位で選択できる。 ３．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価および残留ＥＯ濃度の迅速な計測と安全評価、並びにこれらの記録管理ができる。 ４．滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 （Ａ）厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

計測指示モード）〕が行える。 ３．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ４．ＥＯＧ滅菌の実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／外部出力による記録管理が可能。 ５．ＥＯ濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム