無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

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医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

吸光度式多項目水質測定器 photoLab

１台で多項目の水質測定は迅速・正確・簡単にできます。また、測定に必要な…

○自動セル識別機能搭載 ○セルを挿入するだけで結果を表示 ○200種類以上の測定プログラム ○100種類のユーザープログラム設定 ○USB,RS-232インターフェースによる簡単なデータ管理が可能 ○波長範囲：190〜1100nm ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

◆ウィザードガイド方式、日本語を含めた9カ国の言語に対応 チュートリアル、実例ファイルで容易に始めやすい ◆ EIAによる定性分析および定量分析、主要な検量線近似式、包括的な品質管理　　 ◆ Magellan Trackerソフトウェアの使用により、欧州における体外診断（IVD）用医療機器指令98/79/ECおよび米国におけるFDA規制21 CFR Part 11（電子記...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）から混入する潜在的元素不純物に対しても...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

吸光度多項目水質測定器　レンタル

波長範囲320～1100nm(可視)で、テストキット(試薬キット)によ…

（別売）を使用することで、重金属類から窒素・りんまで、1台で多種類の項目が測定できる測定器です。自動セル識別機能、100種類のユーザープログラム設定、USB、RS-232インターフェースによるデータ管理等、測定時に便利な機能を有した多項目水質測定器です。表示画面は日本語で表示されるので操作は簡単です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス