品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

『ラベルディスカバリーセット』お試し無料プレゼント中！

PR食品や医薬品の製造現場でお試しください。耐候性ビニルラベル、冷食用ラベ…

耐候性ビニルラベル、冷食用ラベル、床用ビニルラベルの各種サンプルを まとめた『ラベルディスカバリーセット』を無料プレゼント中です。 【ブラザーのラべルは、このようなお困りごとを解決します】 ◆工場や倉庫の床ラベルの貼り直し作業が頻発している… ◆屋外の管理ラベル、銘板ラベルが剥がれやすい… ◆低温・高温に耐えられるラベルを探している… サンプルラベルキットからご利用シーンに合わせてお試しできま...

メーカー・取り扱い企業： ブラザー販売株式会社 東京事業所

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物質のスペクトルが傾斜するなどの問題(6)も明らかになってきた．近年，医薬品の不正製造事例が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

スペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多数ある．プロセスの工程管理とくに有効成分の定量では近赤外分光法が有効であるとの報告もあるが，不均一に分散した有効成分の定量的な評価が困難であるとの報告もある．そこで広範囲の領域からラマン散乱光の収集が可能な広域型ラマンプロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス