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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム(CDS)
【規制準拠に向けて、ラボ全体を管理】クロマトグラフィー装置とルーチン質…
化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。 次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、マルチベンダーで構成されるラボのクロマト環境全体を一括管理できます。 分析実行から解析、レポートアウト、データ管理まで、分析に関わる業務を...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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分析装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべて…
フィーデータシステム(CDS)は、最新のクロマトグラフィーラボの準拠、効率的、信頼性の高い操作に不可欠です。 装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべての分析プロセスを管理します。データの整合性、データのセキュリティ、コンプライアンスは、常に重要視されていますが、Chromeleon CDSを使用すると、必要なすべての証跡の監査ができるため、監査を容易にします。ユーザ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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化粧品およびパーソナルケア製品の分析検査 - イノベーションの加速と品…
ウォーターズは、長年に渡って、世界の化粧品およびパーソナルケア製品業界のトップ企業に対して、原料、配合、安全性および品質管理のための検査の効率性を向上させる革新的なテクノロジーを次々と提供してきました。絶えず進歩を続けるウォーターズのサンプル前処理製品、カラム、クロマトグラフィー、質量分析システム、およびデータ管理ソフト...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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<ブログ紹介>元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説
元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)と第十八改正日本薬局方(日局1…
本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方(日局18)とは何か知りたい方 ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ICP質量分析装置 「Agilent7850 ICP-MS」
極微量から高濃度まで幅広いダイナミックレンジで検出でき、高マトリックス…
ンスが必要なタイミングを決定します。 -ICP Go はブラウザベースユーザーインタフェースのオプションのソフトウェアでモバイルデバイスなども使用できます。ルーチンサンプルバッチを簡単に設定および管理できるため、多忙な ICP-MS オペレータに最適です。...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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真のベンチトップ型設計の、最も使いやすい MALDI-TOF
IR レーザーを用いたダウンタイムの短いイオン源クリーニングを組み合わせた、より素早い分析が可能です。すべてはラボの生産性を高めることを目的としています。 【特長】 ■迅速で簡単になった品質管理 ■広い質量範囲 ■自動ポリマー分析 ■最大 200 Hz 動作の長寿命smartbeamレーザー...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品:質量分析、表面プラズモン共鳴など
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分析の操作前後を自動化して工数削減/効率化するシステムのご紹介。作業工…
ntific Chromeleon 7.3 クロマトグラフィーデータシステム(CDS)は、データの品質を確保し、装置の制御から生データの保存および処理、最終的な結果の作成まで、すべての分析プロセスを管理します。 今日では、データセキュリティ、データの完全性、コンプライアンスがますます重視されるようになっています。そこで、予防および検知技術に関する包括的なコントロールがきわめて重要です。これにより...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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研究開発におけるサンプル前処理から合成・反応スクリーニング、 プロセ…
ライブラリ合成 ■プロセス研究:高圧下でのポリマー重合・チーグラー・ナッタ触媒 ■処方開発:高粘性液体、ペースト状、ワックスなどの直接分注、化粧品や塗料、次世代バッテリーの処方開発など ■品質管理:粘度測定・レオロジー測定・コーティング・ドローダウン・測色・表面分析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エーエムアール株式会社 本社・ラボセンター
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UNIFI 規制下バイオアナリシスプラットホームソリューション
生体試料分析 - 低分子から高分子まで - データの質、ラボの生産性、…
を搭載しています。 規制遵守に対応した設計のソフトウェア:UNIFI ワークフローを重視して設計し、マトリックスファクター算出などバイオアナリシスに特化した機能を組み込みました。さらに、記録管理情報に対するセキュリティ保護されたユーザーログイン方式から電子署名まで、規制遵守に必要とされるあらゆるツールが組み込まれています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES
します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分(原薬、添加剤、容器施栓系)から混入する潜在的元素不純物に対しても...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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質量分析計 シングル四重極型、タンデム四重極型、四重極飛行時間型
再現性のある高品質なデータを迅速に。シンプルな操作でハイパフォーマンス…
析計は、自動システム最適化、ステータスモニタリング、UPLC/MSシステムチェック機能搭載で、全ての分析者が最高品質のデータ取得を行えるよう設計されており、高性能な質量分析計でありながら、簡単操作で管理・測定が可能です。 MS内部の汚染を防ぐための独自の技術により優れた堅牢性を持ち、長期間安定した状態でお使いいただけます。 ESIとAPCIの同時測定が可能なESCiイオン源を標準装備しています...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【事例紹介】HS-GC-FIDメソッドによるエチレンオキシド分析
サージカルマスクのエチレンオキシド分析のためのシンプルかつ費用効果の高…
者が手術などの任務を果たす際に着用されており、他の医療機器と同様に滅菌を施して細菌やウイルスを死滅させる必要があります。一部の国々では、エチレンオキシドを使用した滅菌が行われています。一方で疾病予防管理センター(CDC)は、「エチレンオキシドは着用者に有害な影響を及ぼす可能性があるため、顔面に装着するマスクの清浄には推奨されない」と表明されており、米国労働省の労働安全衛生局(OSHA)はエチレンオ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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プロテオミクスの性能が飛躍的に向上!シングルセル研究の幅を広げます!
【その他の特長】 ■ショットガンプロテオミクスに好適なソリューション"PASEF"を搭載 ■PaSER Run&Done–バイアスの無いシングルセル解析のためのリアルタイム品質管理 ■高度なプロテオミクス処理ソフトウェア ■dia-PASEFによる超高感度4D-プロテオミクス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい(Email: Mai...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 ライフサイエンス関連製品:質量分析、表面プラズモン共鳴など
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