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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【計数検査の効率化】置いた瞬間に枚数がわかる!超コンパクトな画像枚数カ…
はなく「面」でカウントします。 高画素カメラ+高解像度レンズにより薄物の計数にも対応。 独自のシェーディング補正アルゴリズムでばらつきや低コントラストに対しても安定した計数を実現。 ■履歴管理機能 検査履歴(ログ)を自動保存します。 履歴の印刷機能や画像保存機能付き。 【基本構成】 ・パソコン ・ディスプレイ ・EasyNumbers ソフト ・カウントステーション...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイロジック
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
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ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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