品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機　

PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…

Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能（大容量&高速性）に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

【当社がご提案するソリューション】 ■GAMP5をベースに厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン、 　FDAPart11、PIC/S ガイドラインなどグローバルなガイドラインを視野に 　入れたCSV対応のお手伝いをいたします ■ターゲットシステムのCSVだけでなく、お客様の品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■国内向けの臨床薬理試験を代行 ■一連のステップのコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【2024年11月18日(月)～20(水)】監査員養成講座 開催

自習と3日間の講習を受けることで監査員へのスキルが身につけられます

【受講対象者】 ■供給者監査の実施が必要な品質部門の方 ■原薬の調達部門で新しい原薬製造所のGMPレベルを把握する必要のある方 ■監査の視点でGMP管理について学びたい方 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング