品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

クリーンパック 無菌ディスコネクター

シングルユースシステムに使用されるフレキシブルチューブを簡単・確実に無…

『クリーンパック(R) 無菌ディスコネクター』は、洗浄度管理区域外でも フレキシブルチューブを確実に無菌切断できる使いやすい製品です。 チューブ切断前だけでなく切断後も流路の無菌性を維持します。 プロセスのすべての工程に使用でき、特に使いやすさ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Supor EAV フィルターカートリッジ

ろ過精度 0.2 μm のバイオバーデンと粒子の効率的な管理のための液…

バイオバーデン管理用フィルターは、以下のようなアプリケーションに使用できます。 ・培地、バッファー、試薬の調整 ・デプスフィルターによる清澄化後・精製工程前のデブリ除去 ・精製工程の中間体やカラムガード ・ク...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フロロダイン II DJL フィルターカートリッジ

目詰まりが比較的起こりにくい流体のマイコプラズマ管理に！

ろ過精度 0.1 μm のフロロダイン(R) II DJL は、流量特性が良好で比較的目詰まりしにくい流体を、低差圧または短時間で処理したい場合に最適なマイコプラズマ管理用フィルターです。 【特長】 ・二層の対象膜による構成 ・ろ過容量に達するまで良好な流量特性を発揮するよう最適化したフィルターパッキング構造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フロロダイン EX EDT フィルターカートリッジ

目詰まりが起こりやすい流体のマイコプラズマ管理に！

フロロダイン(R) EX EDT フィルターは、公称ろ過精度 0.1 μm であり、目詰まりを起こしやすいバイオロジクス製剤などへの対応力が強化された、マイコプラズマ管理用フィルターになります。 【特長】 ・レイドオーバー・プリーツ構造とナローコアの 10 インチモジュールカートリッジ構造 ・10 インチ当たりの有効ろ過面積は 0.95 m^2 であり...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Freeze & Go Solutions

医薬品原薬の『凍結方法』にこだわっていますか？ 品質を保持しながら、…

・輸送方法を重要視する声が上がっており、その必要性がさらに増しています。 この度、AllegroバイオコンテイナーとRoSS Technologyが組み合わさり、相乗効果によって素晴らしい原薬管理ソリューションが開発されました。 精製工程から製剤化・充填工程までの間に、凍結状態の原薬を制御して、安定して安全に保管・輸送できます。 凍結状態のシングルユースパックの破損による原薬の損失も防げ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Amersham ImageQuant 800 GxP

バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を

UGMP Annex11 などの GxP 規制要件を満たすように設計されています。 ● Windows（TM） の認証機能を使用したログオンとアクセス ● ユーザーグループの割り当てとアクセス権管理 ● 関連キャプチャ画像を含む、電子記録とイベントログ ● IQTL GxP 解析ソフトを用い、画像解析におけるデータ整合性の実現 ● 電子データのトレーサビリティ確保 ● 開発ドキュメン...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

産業廃棄物検査用　高水和性PTFEディスクメンブレンフィルター

産業廃棄物に含まれる金属等の検定に好適。孔径1 µｍの高水和性PTFE…

産業廃棄物は、廃棄物処理法で規定された燃え殻や汚泥、ばいじんなどを含む廃棄物を指します。 これらの産業廃棄物の処理には、環境への有害物質の排出を管理することが必要であり、 「産業廃棄物に含まれる金属等の検定方法」によって、有害物質の溶出量の規制が行われています。 ポールの高水和性PTFE (wwPTFE) のディスクメンブレンは、産業廃...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Allegro MVP シングルユース自動化システム

お客様ご自身により簡単にシーケンス開発、シングルユースラインの自動化！…

llegro(TM) MVP シングルユースシステムは『Basic』と『Advanced』から選択可能です。 『Basic』デプスフィルターを用いた細胞除去や、ウイルスろ過およびバイオバーデン管理などのためのろ過機能に特化した機種 『Advanced』メンブレンクロマトグラフィーやウイルスの不活化、培地・バッファー調製のためのpH調整、UV・導電率の測定機能が追加された上位機種 その...

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Mustang Q XTクロマトグラフィーカプセル

拡張性の高い再使用可能なハイスループットイオン交換メンブレンクロマトグ…

と結合容量を必要とするバイオプロセスに適しています。 【特長】 ■低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮 ■高流量により、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■シックスシグマ統計を利用した管理システムで製造 ■洗浄やそのためのバリデーションも必要なく、 　クロスコンタミネーションのリスクもなくなる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Mustang S クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陽イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

　およびピーク位置で試験されている ■厳格なQC/QA要求事項を満たす、完全な製造履歴のトレーサビリティのために 　ロット番号と独特なシリアル番号によって識別される ■ポール社の品質および品質管理を証明する検査証明書が添付されている ■一貫して信頼できる性能を保証するために広範囲にわたるバリデーションを行なっている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Mustang Q クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陰イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

　およびピーク位置で試験されている ■厳格なQC/QA要求事項を満たす、完全な製造履歴のトレーサビリティのために 　ロット番号と独特なシリアル番号によって識別される ■ポール社の品質および品質管理を証明する検査証明書が添付されている ■一貫して信頼できる性能を保証するために広範囲にわたるバリデーションを行なっている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

レジオネラ属菌検査用メンブレンディスクフィルター

公衆浴場施設におけるレジオネラ検査の検水濃縮に最適！

公衆浴場の浴槽や給湯水、ろ過装置などに汚染されると、人体に感染し、レジオネラ肺炎といった重篤な感染症を引き起こす可能性があります。そのため、レジオネラ属菌の検査は、各分析業者によって世界中で環境精製管理の目的で実施されています。2017年5月に環境水中のレジオネラを計数する方法を記載したISO11731が改訂され、その中に検水の濃縮方法について、「メンブレンフィルターを利用するろ過濃縮方法」が提案...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

ÄKTA avant 25/150 クロマトグラフィーシステム

効率のよい条件検討による精製プロセスデザインに威力を発揮

ITY: HiScreenカラムからAxiChromカラムまで幅広く対応、スクリーニングやメソッドの至適化からロバスト性試験まで ●SECURITY: カラムの自動認識および使用履歴をデータベース管理 ●SECURITY: フラクションコレクター内蔵で、サンプルをホコリから保護、冷却機能つき ●BufferProによるオンラインでの自動バッファー調製 高流速担体で精製時間を短縮...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva