クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

東海カプセル株式会社　品質管理

先進の分析機器が品質を厳しくチェック！微生物試験や溶出試験などを実施

東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。 原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の 質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。 また、検体中に存在する有機物を構成する炭素...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

カプセルの歴史

人類の病気との闘いの一翼を担う！医薬品ソフトカプセルの国内最大級メーカ…

」を企業理念とし、 研究開発に取り組んでおります。 【当社の特長】 ■医薬品ソフトカプセルの国内最大級メーカー ■ソフトカプセルから医薬品を提案 ■高品質のソフトカプセルを生む充実した管理体制 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

東海カプセル株式会社　製造工程

高度な技術によるGMP完全実施の生産ライン！先進の分析機器が品質を厳し…

ソフトカプセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして 連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。 各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。 高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、 先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。 【生産ライン】 STEP1.剤皮溶液調製 STEP2.原液...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社