無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【書籍】高分子材料の劣化・変色対策（No.2104BOD）

【技術専門図書】―劣化発生メカニズム、添加剤の最適処方、製品トラブルと…

高分子材料の劣化、変色メカニズムの解明 ・光、熱、金属イオンなどの影響でどのように自動酸化劣化、変色が進むのか？ ・加水分解を促進させる要因とは何か？ ・溶剤、油、界面活性剤、その他の化学薬品によるクラックを防止するには？ ・熱硬化樹脂、熱可塑樹脂、複合材料など各材料の劣化メカニズムと安定化 添加剤の最適処方 ・拮抗作用と相溶性、移行性を考慮した処方 ・酸化防止剤自体が変色し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故および各～(No2062)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災…

研究所における災害・事故および各種リスクの可視化と対策 ★製造ラインの省人化対応，ベテランからの経験伝承のミスマッチ，人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管，新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ，海外工場での安全管理，事故発生後の活動維持体制 ■本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのＡ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故（No.2062BOD）

【技術専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災爆発，異物…

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★製造ラインの省人化対応，ベテランからの経験伝承のミスマッチ，人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管，新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ，海外工場での安全管理，事故発生後の活動維持体制 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ★地震・風水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

, FDA, EMA（PIC/S）当局の多くの指摘事例と具体的に対応するためのラボ管理の徹底解説！！ ＜著者＞ 新井 悟 東レ（株） 上杉 恵三 グロファーマフィジクス 葛城 知子 佐藤薬品工業（株） 前田 友弘 参天製薬（株） 中田 雄一郎　参天製薬（株） 番匠 慶子 武田薬品工業（株） 大和田　敬人　大日本住友製薬（株） 荻原 健一　(株)シー・キャスト 福田 真二　大...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】自動車内装材とインテリアの快適性向上 (No2006)

【無料試読ＯＫ・専門図書】―触感・質感の表現／VOC・においの低減／Ｈ…

飾技術 ・人工皮革による触感表現とその数値化技術！ ・メタリック塗装、ピアノブラック塗装を代替する着色樹脂の開発事例！ ・複雑な立体形状部品に向けた加飾技術！ ・意匠表面の耐傷性、耐候性、耐薬品性向上！　耐熱性と耐寒性の両立！ ◎車載コックピット、HMIの設計 ・デザイン性に優れた曲面タッチパネルの信頼性向上！ ・自動運転レベル３のHMIに求められる要件！ ・ヘッドアップディス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

元 大塚化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部　化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章　原薬出発物質選定の妥当性 第2章　製造工程の管理戦略...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社