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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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多様化するニーズに応える!ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します
場ニーズに対応した製品を提案・開発いたします。 特にうがい薬などの「口腔用外用液剤」、独自の練合・分散技術による きめ細かな「口腔用外用軟膏」、乳化・分散・可溶化技術に注力した 「皮膚外用製剤」開発を実施。 お客様とのコミュニケーションに基づき、ご要望を満たす製品の実現に 向けて対応いたします。 【開発製品】 ■口腔用外用液剤 ■口腔用外用軟膏 ■皮膚外用製剤 ...
メーカー・取り扱い企業: 福地製薬株式会社
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