LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube

H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由

バーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能 • 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持 • HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が可能 • 有害薬物および無菌製剤に最適 • 設置のための建設工事や電気工事が不要 • 時間や熱に神経を使う作業に最適 • 操作が簡単なタッチスクリーン(ナビゲータ機能付） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

混合機　ボーレコンテナーミキサー

混合・保管・運搬をひとつの容器で兼用できる！

主として医薬品製剤の混合工程に使用されるコンテナー式粉体用混合機です。混合容器をそのまま運搬・保管用の容器として使用できますので、投入・排出・洗浄の時間を省力化でき、コンタミを嫌う少量多品種生産に最適です。容器蓋に設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

ボトルパック

無菌での成形、充填、シールを1台の装置で可能

１台の装置で、プラスチック・レジンから各種の形状の容器を成形し、液体製剤を無菌状態で充填・シールする、パッケージング・システムです。マツボーは日本国内１号機から現在まで２５台／２５年間の経験を有し、その実績・ノウハウを各ユーザーのお役に立てていきます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

れます。 様々なアプリケーションに対応した豊富な納入実績と経験により、複雑なアイソレーションプロセスにも柔軟に設計・対応致します。 ・ リアクター、濾過機、乾燥機、粉砕機等、あらゆる原薬・製剤プロセス機器の封じ込め。 ・ 連続式ライナーによる封じ込め移送。（原料回収用ポリ袋は不要） ・ ステンレスコンテナ／ファイバードラムに代わる使い捨てフレキシブルコンテナ（20～2000L対応） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー