【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

水系硬質ウレタン樹脂 高性能耐久床材「ピュアクリート SL」

平滑仕上げ！製薬会社・食品工場のクリーンルームに最適な高性能耐久床材

ュアクリート SL」は、ピュアクリート HFと同様、ほとんどの薬品に高い耐性を持っています。 仕上がり面が滑らかなため、台車などの走行がスムーズで、清掃しやすくメンテナンス性にも優れています。 製薬会社・食品工場のクリーンルーム・クリーンエリアなどで、とくにその効果を実感していただけます。 火薬・劇物を扱う場所や洗浄・清掃が頻繁に行われる床等の用途に最適です。 【特徴】 ○SL平滑工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キューケン