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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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近赤外分析計で固体も液体も製造現場で水分やタンパク質といった複数項目を…
析に好適です。 その頑丈な設計により、塵、湿気、振動、温度変化に強く、厳しい製造環境に好適です。 400 ~ 2,500nmの全領域をカバーし、1分以内で、正確で再現性の高い分析結果を出します。製薬業界のニーズにも対応し、簡単な操作で日々の分析業務をサポートします。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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メトロームの近赤外分光計(NIR)は製造現場で水分やタンパク質のルーチ…
、湿気、振動、温度変化に強く、厳しい製造環境に最適です。 NIRS XDS2500アナライザは、400 ~ 2,500nmの全領域をカバーし、1分以内で、正確で再現性の高い分析結果を出します。 製薬業界のニーズにも対応し、簡単な操作で日々の分析業務をサポートします。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
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株式会社トラステック愛知 本社 -
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