Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

製薬業界データ保管・検体保管サービス

医療製薬の土台を支える！確かなノウハウと豊富な実績が機密性、堅牢性、記…

当社は、データ・ソリューション事業のトータルソリューションカンパニーです。 1966年、「情報の保管」サービスをスタートし、お客さまの情報の安全確保と 効率的な活用をサポート。 医療製薬業界の研究開発から診療をはじめ、様々な情報を書類の保管、電子化は もちろん、液体窒素タンク・フリーザーを使った細胞や検体の冷蔵冷凍保管のほか、 DVDなど光メディアでの保管、経年劣化に対応するチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ