『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催

PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース＜レベル1＞　理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

【資料】なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか？

予期しない陽性の検査が出現した場合について、データのレビューをまじえて…

当資料は、なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか、という点について 解説しております。 EZTest Steamについての問い合わせや、ロットの耐性性能を評価する際に 得られたデータのレビューなどを掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレー...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】BIはどのぐらい培養する必要がありますか

長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮について解説！

当資料は、長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮 (Reduced incubation time (RIT))について解説しております。 米国FDAが発表したガイドラインや今日のグローバル市場について、また、 除菌プロセスにおけるBIの2つのアプリケーションについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化現象

液体またはTSB培地をオートクレーブした際の現象について解説した資料を…

当資料は、オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化 (暗色化)現象について解説しております。 培養時に、胞子がサイクルで死滅しなかった場合についてや、カラメル化の間、 培地中に存在し得るグルコースおよび他の糖について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わ...

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【資料】除菌チャンバーからの空気の除去

EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由について解説…

当資料は、除菌チャンバーからの空気の除去について解説しております。 EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由や、除菌チャンバーから 周囲空気を除去するための2つの一般的な手段について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品の...

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【資料】定置蒸気除菌(SIP)、問題と新しい解決策

プロセス配管の除菌に一般的に使用されるSIP！問題などを解説した資料を…

当資料では、定置蒸気除菌(SIP)の問題と新しい解決策について 解説しております。 配管系内の付着細菌を除去または殺すために行われるSIPや、 細菌、バイオフィルム、バクテリアについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャ...

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【資料】過酸化水素BIの性能に影響するパラメータ

無菌充填物ラインを汚染除去するために産業現場で使用されるVHPについて…

当資料は、過酸化水素BIの性能に影響するパラメータについて ご紹介しております。 除染/除菌媒体としてVHPを使用することの潜在的な利点や、 菌数などについての解説も掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容】 ■菌数 ■過酸化物濃度およびその他の要因 ■化...

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【資料】ISO11138シリーズの改訂事項についてのレビュー

バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの改…

当資料は、バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの 改訂事項についてのレビューをご紹介しております。 新しく改訂されたAAMI/ANSI/ISO11138シリーズの変更点について説明。 また、ヘルスケア製品の除菌に使用されるバイオロジカル・インジケータの 製造/性能について詳述。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式...

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【資料】胞子は嘘をつかない

除菌サイクルの実行に関する「真実」を知りたい場合は、胞子に尋ねる必要が…

菌サイクルの実行に関する「真実」について ご紹介しております。 「どの胞子も212分の有効エチレンオキシドサイクルに耐えることが できないはずだ」という不満の主張やそれに対する答えについて解説。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■除菌プロセスで制御しなければならない重要な変数...

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【資料】プロセスチャレンジデバイス(PCD)の紹介

国際的な業界標準ISO 14161：2000に準拠！PCDについて解説…

当資料では、SGM Biotechが発表したプロセスチャレンジデバイス(PCD) についてご紹介しております。 ISO 14161：2000の記載や、一連の4つのPCD抵抗がまとめられた 検証セットについて等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■ISO 14161：20...

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【資料】バイオロジカル・インジケータ培養時間について

バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説！

当資料は、バイオロジカル・インジケータの培養期間と除菌保証について ご紹介しております。 短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなるのか、また、 医療施設(病院)で使用するための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなる？ ■FDA 510(k) ...

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【資料】VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置

2つのBIタイプの詳細な説明と、アイソレータ内の適切な配置に関して説明…

当資料では、VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置について 解説しております。 パッケージした(一次包装あり)BI(HMV-091 シリーズ)や、パッケージ化 されていないリボンBI(SBC-327 シリーズ)などについて掲載。 ご不明点、ご質問、...

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【資料】複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について

日常的に3つのBIを使うことは、避けることができないBI陽性に対する準…

当資料では、複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について 解説しております。 VHPサイクルで予期せぬ陽性BIが出た時に対する反応としてではなく、 積極的な手段として3つのBIを使用するという概念について掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わ...

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