カールフィッシャー法 水分測定技術セミナー

PR5年ぶりに対面式の復活！職場で今すぐ使えるポイント教えます

日東精工アナリテック株式会社は、対面形式での水分測定技術セミナーを 5年ぶりに開催いたします。 カールフィッシャー(KF)水分測定法へのご理解をさらに深めて いただくために、KF法の原理、KF試薬の選び方、日常のメンテナンスに ついての解説やアプリケーション例と合わせて詳しくご紹介いたしますので 皆様の奮ってのご参加を心よりお待ちしております。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【資料】なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか？

予期しない陽性の検査が出現した場合について、データのレビューをまじえて…

当資料は、なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか、という点について 解説しております。 EZTest Steamについての問い合わせや、ロットの耐性性能を評価する際に 得られたデータのレビューなどを掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレー...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化現象

液体またはTSB培地をオートクレーブした際の現象について解説した資料を…

当資料は、オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化 (暗色化)現象について解説しております。 培養時に、胞子がサイクルで死滅しなかった場合についてや、カラメル化の間、 培地中に存在し得るグルコースおよび他の糖について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】BIはどのぐらい培養する必要がありますか

長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮について解説！

当資料は、長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮 (Reduced incubation time (RIT))について解説しております。 米国FDAが発表したガイドラインや今日のグローバル市場について、また、 除菌プロセスにおけるBIの2つのアプリケーションについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】除菌チャンバーからの空気の除去

EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由について解説…

当資料は、除菌チャンバーからの空気の除去について解説しております。 EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由や、除菌チャンバーから 周囲空気を除去するための2つの一般的な手段について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品の...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】定置蒸気除菌(SIP)、問題と新しい解決策

プロセス配管の除菌に一般的に使用されるSIP！問題などを解説した資料を…

当資料では、定置蒸気除菌(SIP)の問題と新しい解決策について 解説しております。 配管系内の付着細菌を除去または殺すために行われるSIPや、 細菌、バイオフィルム、バクテリアについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】過酸化水素BIの性能に影響するパラメータ

無菌充填物ラインを汚染除去するために産業現場で使用されるVHPについて…

当資料は、過酸化水素BIの性能に影響するパラメータについて ご紹介しております。 除染/除菌媒体としてVHPを使用することの潜在的な利点や、 菌数などについての解説も掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容】 ■菌数 ■過酸化物濃度およびその他の要因 ■化...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】ISO11138シリーズの改訂事項についてのレビュー

バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの改…

当資料は、バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの 改訂事項についてのレビューをご紹介しております。 新しく改訂されたAAMI/ANSI/ISO11138シリーズの変更点について説明。 また、ヘルスケア製品の除菌に使用されるバイオロジカル・インジケータの 製造/性能について詳述。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】胞子は嘘をつかない

除菌サイクルの実行に関する「真実」を知りたい場合は、胞子に尋ねる必要が…

菌サイクルの実行に関する「真実」について ご紹介しております。 「どの胞子も212分の有効エチレンオキシドサイクルに耐えることが できないはずだ」という不満の主張やそれに対する答えについて解説。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■除菌プロセスで制御しなければならない重要な変数...

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【資料】バイオロジカル・インジケータ培養時間について

バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説！

当資料は、バイオロジカル・インジケータの培養期間と除菌保証について ご紹介しております。 短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなるのか、また、 医療施設(病院)で使用するための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなる？ ■FDA 510(k) ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】プロセスチャレンジデバイス(PCD)の紹介

国際的な業界標準ISO 14161：2000に準拠！PCDについて解説…

当資料では、SGM Biotechが発表したプロセスチャレンジデバイス(PCD) についてご紹介しております。 ISO 14161：2000の記載や、一連の4つのPCD抵抗がまとめられた 検証セットについて等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■ISO 14161：20...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置

2つのBIタイプの詳細な説明と、アイソレータ内の適切な配置に関して説明…

当資料では、VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置について 解説しております。 パッケージした(一次包装あり)BI(HMV-091 シリーズ)や、パッケージ化 されていないリボンBI(SBC-327 シリーズ)などについて掲載。 ご不明点、ご質問、...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について

日常的に3つのBIを使うことは、避けることができないBI陽性に対する準…

当資料では、複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について 解説しております。 VHPサイクルで予期せぬ陽性BIが出た時に対する反応としてではなく、 積極的な手段として3つのBIを使用するという概念について掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わ...

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