【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で処理ができ、ダマ...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

ハイブリッド質量分析計『Q Exactive Focus』

ルーチン分析に必要な使いやすさ、堅牢性をご提供！複数のスキャン機能を搭…

けるメリット】 ■試験に合わせて選べる多彩な定量メソッド（フルスキャン、SIM、PRM） ■高分解能・精密質量のフルスキャンデータとともにMS/MSデータを取得可能 ・対象化合物の代謝安定性の評価だけでなく、同時に代謝物のプロファイリングも実行でき、探索薬物動態研究を効率化 ■フルスキャンにより多成分の同時定量が可能 ・タンパク質結合試験やPAMPAなどのカセットインキュベーションにも対...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

カスタムインジェクションプログラムを使用したピーク形状の改善

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムを用いた…

クロマトグラフシステムの十分なパフォーマンスを確保するために、システム適合性テスト（SST）では標準試料を注入し、手順書の説明に従って評価する必要があります。欧州薬局方（EP）通則（クロマトグラフ分離技術 2.2.46）には、EP法の許容偏差が定義されています。特に、グラジエント条件ではわずかな変更しか許可されていないため、元のメソッ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

システムヘルスチェック – 予期しない不具合を防ぐために

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムの機能紹…

る前に、使用する HPLC 機器の適合性を確認することは極めて重要です。そのため、システム適合性テスト（SST）はサンプルを分析する前に実施されます。 SST の実施のみでHPLC 機器の整合性を評価している場合、その不適合の結果により、時間と費用のかかる潜在的な問題に対するトラブルシューティングにつながる可能性があります。 システムヘルスチェックをSST に加え用いる事でシステムに対する安心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.