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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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“商品の過剰包装を制限する要求「GB 23350-2021」”(以下、…
【特長】 ■試作サンプルを用いて、現地での抜き取り検査を想定した試験に合格しています。ノウハウを活かし、中国包装新基準に対応した化粧箱の設計が可能です。 ■オリジナル立体成形パッケージとの組み合わせにより、化粧品ブランドのイメージ訴求をサポートします。 ■内容物...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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モノマテリアルポーション(ポリオレフィン系モノマテリアル包装)
ヨーロッパで「リサイクル適性100%」認証を取得した環境負荷低減対応の…
にフレッシュな状態のまま使用していただくことができます。 ※1:「Institute cyclos-HTP」について パッケージのリサイクル適性に関する詳細な評価・認証をおこなうドイツの独立試験研究所です。多面的な評価基準に基づいた試験のもと、評価結果に応じた認定証が発行されます。 各国に拠点を置く様々な企業が活用しています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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CRSF包装など特殊な実績豊富!医薬品(PTP)の台紙・カード包装委託…
管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装、ピロー包装、ストリップ包装、液体製剤(一貫製造)の他、二重盲検比較試験(DBT)用包装やカード付包装、CRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富です。 医薬品GMP基準および治験薬GMP基準の規定に基づき作成した記録文書類は、セキュリティシステムの監視のもと、定め...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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化粧品・医薬部外品包装の企画~受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せ…
【受託包装加工の流れ】 ■ご依頼 ■包装企画・設計 ■試作・評価 ■お客様との取り決め ■設備・製造工程のバリデーションの実施 ■原材料入荷(受け入れ検査) ■製造(製品試験・出荷判定) ■保管~出荷・納品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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包装材料・機械・加工のトータルサポート!パッケージの製造委託はカナエ栃…
点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・包装室・包装設備・試験設備を備え、フレキシブルな生産ラインを構築し、日々高度化するお客様のニーズにお応えしています。 【工場概要】 ■敷地面積:36,625.59m2 ■延床面積:21,932m2 ■建屋構造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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2種類の内容物を1つの容器に包装 使用時に中身を確認しながら混合できる…
透明包材 、アルミ包材とも特殊シーラントフィルムを使用しています。 ※内容物によりシール強度に変化があるため、事前の経時安定性試験が必要です。また、内容物の種類や包装仕様によって、設備導入、改造等が必要となります。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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医薬品・治験薬包装の企画~受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…
、お客様のさまざまなご要望に高品質でお応えします。 【特長】 ■さまざまな包装形態への対応 ■治験薬包装ラインは各作業室ごとにセキュリティ設備を設置 ■特殊な包装の実績豊富(二重盲検比較試験(DBT)用包装・カード付包装・CRSF包装など) ■小ロットから大ロットまでフレキシブルな生産対応力 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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