無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

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メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保

海外からの査察時でも安心。世界で実績多数のCDS（Chromatogr…

現在、規制当局が最も注目しているのが「データインテグリティ」です。 各国からガイドラインが発出され、データインテグリティにかかわる警告文書も多く出されています。 その要素 ・結果を導いたすべてのデータを保持しているか ・オーディットトレイルのレビューが実施されているか ・適切なOOS調査を実施しているか 業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保する方法・・・あるのでしょうか？...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社