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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV
正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能!
『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。 【特長】 ■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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医薬品用:各種ガスのろ過滅菌に。バリデーション済みろ過滅菌グレード(0…
エンフロン(R) PFRは高い流量特性と長いろ過寿命を実現したろ過滅菌グレード(0.2μm)の疎水性フィルターです。 加圧空気のろ過滅菌、各種ベント用途、繰り返しのスチーム滅菌に対し、優れた耐久性を示します。 【主な特長】 ■液系でのB. diminuta (ATCC19146)を使用したバクテリアチャレンジ試験(1x10^7 cfu/平方センチメートル以上)により、滅菌グレードフィ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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ウォーターイントルージョン試験が可能!医薬品製造用として高い信頼性のフ…
『エンフロン(R) HTPFR フィルターカートリッジ』は、医薬品製造、バイオ医薬品製造の分野で使用される高温気体のろ過滅菌、およびベント、オゾン処理水のタンクベント、高濃度酸素空気のろ過滅菌フィルターとしてデザインされています。 ポールが自社で製造している二層の疎水性ポリテトラフロロエチレン(PTFE)メンブレンを含み、抗酸化性能を持つメンブレンや、カートリッジの構成材質は、100℃までの...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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医薬品、ワクチン、バイオロジカル医薬品、細胞培養用培地、難ろ過性の点眼…
Supor(R) EBV は、0.2 μm の滅菌用フィルターになります。 保護効果を高めるために特殊な 2 層構造となっており、効率的で経済的なろ過を行えます。 また、親水性ポリエーテルスルホン (PES) メンブレンが用いられているため、タンパク質や防腐剤の吸着が非常に少なく、目的物の回収率が高いことも特徴です。 【特長】 ・ウルチプリーツ構造 [米国特許番号: 55430...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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バイオ医薬品、ワクチン、バッファー・バイオロジカル医薬品、細胞培養用培…
Supor(R) EKV は、バッファーや培地のろ過など、コスト効率を重視したい場合のろ過滅菌に最適な 0.2 μm のろ過滅菌用フィルターになります。 保護効果を高めるために特殊な 2 層構造となっており、効率的で経済的なろ過を行えます。 また、親水性ポリエーテルスルホン (PES) メンブレンが用いられているため、タンパク質や防腐剤の吸着が非常に少なく、目的物の回収率が高いことも特徴で...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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作業安全性を向上!継手を一体成型させたディスポーザブルフィルター
『クリーンパック(TM)・ノバ』は、バイオ医薬品、バイオロジカル医薬品、 診断薬、培地、点眼薬のパイロットスケール、プロセススケール生産用の ディスポーザブルフィルターです。 従来はステンレス製ハウジングに装着していた10~30インチの標準カートリッジ フィルターを、カプセルタイプのプラスチック製ハウジングに内蔵しました。 滅菌用フィルターやウィルス除去用フィルター等、幅広いメデ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)