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IFUや技術文書のMDR対応はお済みですか?優れた高品質の翻訳をタイム…
当社では、MDR ANNEX Iの要求事項を踏まえた取扱説明書(IFU)の作成を サポートさせていただきます。 また、医療機器メーカーが提供する情報は欧州公用語(少なくとも英語)での 提供が求められています。 ANNEX Iだけでなく、ANN...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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医療機器の取扱説明書類(医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュ…
医療機器に関する様々な取扱説明書類(医療従事者用マニュアルとしてのIFU [Instruction For Use]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書、その他各種ファイル等)制作に必要な業務をサポートいたします。 医療...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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産業機器やITシステムなどのエンジニア向けのものから、一般家電などのエ…
マニュアル制作では企画からデザイン、ライティング、DTP、翻訳、オンラインマニュアル制作、印刷、納品までの全制作プロセスのコーディネーションを貴社に代わり弊社スタッフが対応致します。CADデータや写真からのテクニカルイラスト作成にも対応いたします。 さらに、製品を出荷する国の各種安全規格に準拠したマニュアルのPL法対策(ANSI規格適合)や、CEマーキング対応、SEMI規格適合など、法務専門...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など!当社にぜひお任せ…
ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語(簡体字、繁体字)、韓...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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