ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、製造、保管、配送、据付け、附帯サービスなど） ■規格の狙い ・医療機器における顧客要求事項および規制要求事項を一貫して 　満たす製品・サービスの提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部