チャンバーのバリデーション／マッピングの8つの手順

環境チャンバー内の状態を定期的にマッピングすることは、温度などの（時には湿度も）状態のバリデーションが義務付けられている、米国食品医薬品局（FDA）などの規制対象アプリケーションのコンプライアンスにとって非常に重要です。このアプリケーションノートでは、バリデーションプロジェクトの
現行適正製造基準（cGMP）要件を満たす上で役立つ、いくつかの方法をご提案します。