【導入事例】Quality by Desgin (QbD) 医薬品製造プロセスに品質設計の概念

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基本情報【導入事例】Quality by Desgin (QbD) 医薬品製造プロセスに品質設計の概念

米国米国食品医薬品局（FDA）によって推奨されている、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法

Quality by Designとは、事前の目標設定、製品及び工程の理解並びに工程管理に重点をおいた、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法であり、医薬品製造に於いては非常に重要視されている概念です。（ICH-Q8（R2）製剤開発に関するガイドラインに示された定義）

防爆対応検定付き台はかり『PBK9シリーズ』

PBK9 高精度ベンチプラットフォームは、最大750,000dの分解能という卓越した性能を有し高精度で信頼性の高い計量値を必要とするベンチスケールアプリケーションに最適です
超軽量級から重量級まで対応します（詳細を見る）

高分解能フロアスケール『PFK9シリーズ』(超軽量から重量級)

原材料の管理には、正確で信頼性の高い計量を行うことは必須条件であるだけでなく、規制の順守を徹底し製品品質を向上させます。（詳細を見る）

取扱会社【導入事例】Quality by Desgin (QbD) 医薬品製造プロセスに品質設計の概念

メトラー・トレド株式会社

計量器及び分析機器の輸出入並びに販売【研究向けソリューション】電子天びん、ピペット、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、ｐH計、自動滴定装置、熱分析装置、分光光度計、熱測定装置、水分計、反応熱量計、自動反応装置、自動合成システム、超臨界流体クロマトグラフィー装置、インライン粒子測定装置、in-situ赤外分光光度計【産業向けソリューション】産業用台はかり、フロアスケール、ベンチスケール、トラックスケール、個数計、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、自動寸法測定装置【プロセス制御ソリューション】工業用プロセス計測システム、インライン粒子測定装置、超純水比抵抗・導電率測定器、TOC（全有機炭素）計【校正・技術サービス】メンテナンスコントラクト、JCSS校正サービス（分銅・はかり）、性能証明サービス（ピペット）、規制適合支援サービス（EQ-Pac・IPac）、計量セミナー、コンサルティング、その他技術サポート