バイオ医薬品等ウィルスクリアランス試験

バイオ医薬品の品質・安全性の確保に！信頼性の高いウィルスクリアランス試験！

メディリッジでは、信頼性の高いウィルスクリアランス試験を
リーズナブルな価格でご提供致します。

ウィルスクリアランス試験は、バイオ医薬品だけでなくバイオ医薬品の
製造工程で使用される資器材についても実施が求められます。
DCBの一部門であるTesting Facility for Biological Safety（TFBS)では、
欧米に留学経験のあるPhDも含めウィルスの専門家たちが担当します。

メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもって
ウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。

【特長】
■医薬品の国際的な規制基準に準拠 （ICH,FDA,EMAなど）
■GLP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠
■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当
■お客様のニーズに合わせて試験を設計し、バリデーションを実施
■国際的な関連法規についてコンサルティングを実施

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。