株式会社リブラメディシーナ
最終更新日:2021-07-28 13:44:17.0
受託サービス「生体適合試験(GLP)」
基本情報受託サービス「生体適合試験(GLP)」
実施されるすべての試験は、独立した品質保証部門(QAU)によって監査を受け<GLPに準拠して進められます。
<生体適合性試験>
細胞毒性試験
・MEM溶出
・寒天拡散
血液適合性試験
感作性試験
・GPMT
・クローズドパッチ研究
刺激性試験
・肌
・接眼レンズ
・皮内
急性全身注射検討
パイロジェン試験
・ウサギにおける発熱性
・細菌性エンドトキシン - のLAL(LAL)
遺伝毒性試験
・染色体異常
・AMES変異原性
・マウスの小核
移植試験
・筋肉内
・皮下
・腹腔内
・骨内
亜急性/亜慢性毒性試験
・14日または28日の亜急性毒性
・90日の亜慢性毒性
ガン原性試験
・2年毒性/発がん性のげっ歯類
・トランスジェニック動物モデルでの発がん性
取扱会社 受託サービス「生体適合試験(GLP)」
1.バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス 2.合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス 3.医薬品、医療機器/医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング 4.機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス 5.ライセンシング(医薬品、医療機器、機能性⾷品) 当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。
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