DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社テクノロジー事業部門
最終更新日:2018-08-10 14:37:00.0
[水分活性アプリケーションノート] 漢方薬LAB-NOV-001
基本情報[水分活性アプリケーションノート] 漢方薬
2016年より水分活性(aw)測定は日本薬局方の一般試験法として新収載され、漢方薬を対象としたawの利用法につきご紹介します。
天然の植物などを原料とした漢方薬では、以下のような目的で水分活性を測定することで有益な情報が得られます。
1. 物原料受け入れ時の微生物学的リスク(カビ、毒など)の排除。
2. 最終製品の微生物増殖性が低いことを示す根拠の提示。
(微生物限度試験の軽減へ)
その他詳しい情報につきましては、カタログをダウンロードください。
【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』
ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の
第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。
電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、
粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適!
<医薬品業界の御客様がノバシーナ社製品を使用するメリット>
・ 薬局方で指定される校正ポイントをノバシーナ社製水分活性測定装置は
採用しており、薬局方に準拠した方法で校正を行う事ができます。
(他社装置は異なる校正点を採用している場合があります)
・上記ポイント以外にAw0.03(ERH3.4%)でも校正が可能です。
非常に乾燥した紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。
・LabMaster-awなどの上位機種は恒温システム付きです。
また、製薬会社様へのIQ/OQ据付・バリデーションの実績も数多くございます。
※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 (詳細を見る)
医薬品の開発・製造における水分管理
[水分が原因で起こる問題]
1. 微生物の発生
2. 物理的・化学的な長期安定性の低下
3. 乾燥工程管理の信頼性
→これらの問題解決には単純な含水率測定のみでは困難な場合があります。水分活性値の測定は、非常に乾燥した医薬品の水分管理を簡単に精度良く行う上では最適な手法です。
ノバシーナ社製LabMaster-awでは、水分活性値0.03awから1.00awまでの測定が可能。 デモ機も御座います!貸出も行っております! (詳細を見る)
【技術資料】水分活性アプリケーションノート~漢方薬~
2016年より水分活性値(aw)測定は、日本薬局方の一般試験法として
新収載されることとなり、ますますその重要性が高まっています。
当資料では、漢方薬を対象とした水分活性値の利用法にフォーカスした
アプリケーションをご紹介しています。
【掲載内容】
■微生物繁殖性の評価
■有効成分の化学的安定性
■乾燥工程の最適化
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
水分活性測定装置『LabMaster-aw neo 』
『LabMaster-aw neo 』は水分活性値を高水準の精度で測定(±0.0030aw)
可能なノバシーナ社製の装置です。
様々な種類の微生物の繁殖性が水分活性値の測定によって予測可能となります。
特定の処方であれば水分活性値と含水率には相関が得られますので、
乾燥減量法などでは困難な、非常に乾燥したサンプルの水分量把握にも
好適です。
【特長】
■電気抵抗式センサーにより0.0300~1.0000awの幅広いレンジを測定可能
■完全温度制御タイプ:制御範囲:0~60℃(精度±0.20℃)
■簡単操作・メンテナンスフリーで運用可能
■アルコールや揮発性分にも対応(専用センサー・フィルター)
■食品衛生検査指針(2015)、日本薬局方などに準拠
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 [水分活性アプリケーションノート] 漢方薬
DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
テクノロジー事業部門は、各種産業機械、工作機械、ハイテク機器、特殊金属を中心に、 欧米およびアジアの一流メーカーの最先端テクノロジーを幅広く提供するとともに、迅 速で質の高いアフターサービスをお届けしています。メーカーによる技術指導を受けた 専門技術者が全国をカバーし、さらに保守部品を各種ストックして機械・計測機器のダ ウンタイムを最小限にするためのロジスティック部門の充実も図っています。
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