UNIFI バイオ医薬品プラットホームソリューション

バイオ医薬品の特性解析と効率的なモニタリングに適した完全なソリューション

モノクローナル抗体（mAb）、バイオシミラー、抗体薬物複合体（ADC）などのバイオ医薬品は、医薬品の中で急速に成長している領域の一つです。これらの分子の性質は複雑であるため、バイオ医薬品企業や規制当局は、開発時や QC リリース向けに、包括的な特性解析、プロセスの頑健性、さらには製品品質特性および重要品質特性（PQA およびCQA）のモニタリング能力を示すことが課題となっています。

ウォーターズのUNIFIバイオ医薬品プラットホームソリューションは、UPLC分離、優れた光学検出器およびMS検出器、合理化されたインフォマティクスを組み合わせ、頑健な統合型高分解能分析ソリューションを実現した業界初のプラットホームです。バイオ医薬品企業の各部門でこのプラットホームを利用し、分析に関する情報の作成、分析法の順調な移管、データのレビュー、報告書の作成、結果の履歴管理を行うことができます。すべて規制遵守に対応した環境で実行されます。