【活用事例】是正予防（CAPA管理）（品質デザイナー for GxP）

＜製造・開発業務での活用事例＞

～是正予防（CAPA管理）～

◆必要な業務を自動で起票、手順漏れを防止
今まで紙で使用していたフォーマットのまま電子化することで、
スムーズに入力が可能、後回しにしがちな報告書作成も、すぐに対応できます。

※詳細はお問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または
「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

本ページでは、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー」をご紹介いたします。

■品質管理システム　品質デザイナー
不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能。
システム化の障壁をなくします！
製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。

＜製品特長＞
●品質イベント（苦情・逸脱・是正/予防・変更など）の業務順守
●文書管理システム搭載可能（標準書・手順書などの最新版管理、各文書・規定書の期限日管理）

この他にも、分析情報の収集・整理など定型業務の効率化に有効な業務自動化システム「RPAデザイナー」、試験記録などの手書き文書・活字文字のデータ化をサポートする文字認識システム「OCRデザイナー」で、現場作業の業務効率化を提案いたします。

※詳しくは各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」
「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！

[機械・部品（その他製造業）]
■品質管理システム 品質デザイナー
　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート
　【製造業部品での活用例】
　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理

[医薬品・医療機器・化粧品]
■品質管理システム 品質デザイナー for GxP
　　Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム
　【医薬品製造業での活用例】
　・文書管理　・CAPA管理　・変更管理　・逸脱管理

[食品製造]
■品質管理システム 品質デザイナー for FOOD's
　食品表示法の義務化を始めとした、食品安全に関する管理負担の軽減に貢献。
　【食品製造業での活用例】
　・文書・規定書管理　・情報連携　・ラベル発行管理（サポート）
　・施設点検業務　・レシピ管理

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。

●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。
●データインテグリティを確保します。
●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。
QMS業務に留まらない各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。

高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）