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最終更新日:2022-03-31 10:20:22.0

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ISO 9001:2015と質量測定 リスク管理と品質マネジメント

基本情報ISO 9001:2015と質量測定 リスク管理と品質マネジメント

2015年に改定された品質マネジメントシステムが質量測定に与える影響について解説!

ISO 9001に準じた品質マネジメントの中で計量器や計量プロセスを管理されているマネージャーの方を対象に、2015年に改定された品質マネジメントシステムが質量測定に与える影響について解説します。

1. 改定されたISO 9001:2015規格の変更点、および新バージョンへの移行スケジュール
2. 本改定が質量の測定と測定マネジメントに与える影響
3. 改定されたISO 9001:2015に求められるプロセス要件とリスクアプローチへ適合するための考慮されるべき計量器のマネジメントとして推奨される許容管理基準を設定するためのガイドライン
4. リスクが考慮されたプロセスアプローチに対応できる、質量の測定プロセスのマネジメント、計量器管理のガイダンスとなるGWP (Good Weighing Practice)の紹介
5. GWPガイドラインがどの様にISO 9001:2015の要求を満たし、いかに品質マネジメントシステムの一部として導入されるべきかに関する解説

ステント計量もOK!XPRシリーズ ミクロ/ウルトラミクロ天びん

ステント計量もOK!XPRシリーズ ミクロ/ウルトラミクロ天びん 製品画像

微量なサンプルを計量する場合でも、サンプルの種類や使う
風袋容器などにより求められる機能が異なってきます。

XPRミクロ/ウルトラミクロ天びんは卓越した計量性能だけではなく、
様々な計量ニーズに応える特徴的な機能が数多く搭載されています。

■最大ひょう量10.1g
 微量のサンプルを計量する場合でも、風袋容器が軽いとは限りません。
 新しく追加されたひょう量10.1gのXPR10Vなら扱える風袋容器の幅が広がります。

■専用サンプルホルダ
 ステントのようなチューブ状のサンプルなど、標準の計量皿から
 はみ出してしまうようなものでも、オプションの専用サンプルホルダを
 お使いいただければ正確に計量することができます。

■GWP準拠
 定期的な校正の実施記録や日常点検の実施など、
 天びんが結果を保証できる状態かどうかを常に監視します。
 正確で再現性の高い結果により、再作業や規格外の結果を防ぎます。

■プロセス管理用ソフトウェアへ接続可能
 LabXソフトウェアに接続することで、人為的な作業ミスの防止や
 データインテグリティ対応を実現します。 (詳細を見る

天びんの日常点検用分銅セット CarePac

天びんの日常点検用分銅セット CarePac 製品画像

メトラー・トレドのCarePacは、天びんの日常点検に必要な分銅やアクセサリが標準装備されたセットです。 (詳細を見る

研究室/ラボ用電子天びん 『XSR上皿天びん』【効率を追求】

研究室/ラボ用電子天びん 『XSR上皿天びん』【効率を追求】 製品画像

XSR上皿天びんは、4.3インチタッチパネルディスプレイにより、視認性が向上し、直感的に操作ができるので、日々の計量作業を効率的に行えます。

人間工学に 基づく計量プロセスが実現するように、細部にいたるまで綿密に設計されています。

長時間の計量作業で生じるストレスや疲れを和らげ、作業をより効率的に 進められることで、生産性も向上し研究室にもメリットがあります。 (詳細を見る

プロセス管理用ソフトウェア『LabX』

プロセス管理用ソフトウェア『LabX』 製品画像

測定結果や手順書を手書きでノートに記録していませんか?
SOP遵守のためのダブルチェックで時間を割かれていませんか?
これらはラボでよく見かける光景です。手書きで手順書を作成したり結果を記録することは、作業者への負担だけでなく転記エラーのリスクも伴います。更に、ダブルチェックのために人員を割くことは生産性への影響も懸念されます。

LabXは、LIMSやELNとの連携が可能で、上位システムによるサンプル情報、試験成績書の管理だけではなく、計量・計測工程や工程内の各ステップ実行結果、使用した機器、修正の有無などをLabXが包括的に管理します。

また、監査証跡機能によって、システムへの変更はすべて記録され、完全にトレーサブルな記録を実現。完全で矛盾のない、正確なデータをお約束します。 (詳細を見る

研究室/ラボ用電子天びん 『XPR上皿天びん』【クラス最高性能】

研究室/ラボ用電子天びん 『XPR上皿天びん』【クラス最高性能】 製品画像

XPR上皿天びんシリーズは、7インチの大型タッチパネルディスプレイにより、操作性が大幅に向上し、品質管理・ユーザーマネジメント機能により、計量データの信頼性を保障します。

少量サンプルから5kgまでのサンプルにおいて、優れた繰返し性を持つ天びんモデルを取り揃えています。 独自の革新的な特殊形状計量皿、SmartPan の採用により、繰返し性特性と安定時間を従来モデルよりも最大50%改善。これまでにない計量パフォーマンスを提供します。

SmartPanは天びん周辺の空気対流に非常に強い特性を持ち、優れた安定性や繰返し性特性を発揮します。特にドラフトや安全キャビネット内での使用にも有効です。

また、StatusLightなどの品質マネージメント機能により、規制環境下での使用にも適しています。 (詳細を見る

研究室/ラボ用電子天びん『XPRミクロ天びん』【新発売】

研究室/ラボ用電子天びん『XPRミクロ天びん』【新発売】 製品画像

高価、希少、有毒などの特性を持った物質を扱うラボのプロジェクトで
は、使用するサンプルの量を最小限に抑える必要があります。無駄を抑えるためのわずか数ミリグラムの計量といった困難な作業が必要なうえ、規格外の結果や高コストの作業のやり直しも回避しなければなりません。

メトラー・トレドの新しいXPRシリーズ天びんは、独自の設計により比類のない正確さを実現し、内蔵機能により、有効な分析結果の取得やあらゆる要件への適合を確実に達成するサポートをします。

【有効な結果を保証】
きわめて小さい最小計量値により、比類なきレベルの精度を発揮することが可能です。

【安全な操作】
小さな設置面積、人間工学に基づいたSmartViewターミナル、日々の作業をサポートするその他の機能により、困難な環境に完全に適合します。

【効率的なプロセス】
内蔵の記録用ノートパッド、メソッドライブラリ、簡単なデータ転送により、簡単に時間を節約し、転記ミスを防ぐことができます。
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取扱会社 ISO 9001:2015と質量測定 リスク管理と品質マネジメント

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計量器及び分析機器の輸出入並びに販売 【研究向けソリューション】 電子天びん、ピペット、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、pH計、自動滴定装置、熱分析装置、分光光度計、熱測定装置、水分計、反応熱量計、自動反応装置、 自動合成システム、超臨界流体クロマトグラフィー装置、インライン粒子測定装置、in-situ赤外分光光度計 【産業向けソリューション】 産業用台はかり、フロアスケール、ベンチスケール、トラックスケール、個数計、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、自動寸法測定装置 【プロセス制御ソリューション】 工業用プロセス計測システム、インライン粒子測定装置、超純水比抵抗・導電率測定器、TOC(全有機炭素)計 【校正・技術サービス】 メンテナンスコントラクト、JCSS校正サービス(分銅・はかり)、性能証明サービス(ピペット)、規制適合支援サービス(EQ-Pac・IPac)、計量セミナー、コンサルティング、その他技術サポート


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