【チラシ】医薬品業向け製造記録書の発行・回収管理オプション

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては
「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。
本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。

●こんなお困りごとはございませんか？
・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化
・QA/QC部門の作業量増加


●ここがポイント
・製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録
・発行時にQRコードを印字することで回収時の管理と負荷を軽減
・地紋印字機能を利用することで原本性の保証を実現（オプション機能）


詳細はお問い合わせ、またはカタログをご覧ください！ （詳細を見る）

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、
Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。

【このような状況になっていませんか？】
■文書の申請から承認に時間がかかっている
■文書体系図の作成が手間
■関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている
■旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった

徹底した文書管理で品質レベルの向上をサポートいたします。

※詳細はPDFをダウンロードいただくか直接お問い合わせください。 （詳細を見る）

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。

【このような状況になっていませんか？】
●文書の申請から承認に時間がかかっている
●文書体系図の作成が手間
●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている
●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
「システムの導入なんて大変そう」と悩んでいる方にこそクラウド型がおすすめです。

【クラウド型で導入するメリット】
●1ユーザー単位で契約できる
●月額サブスクリプションで手軽に始められる
●自社でのサーバー購入や運用管理が不要

もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。
詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
 （詳細を見る）

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。

【このような問題点を抱えていませんか？】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
・CSV対応は大変だから紙で管理している

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。

【このような状況になっていませんか？】
●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている
●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
●CSV対応は大変だから紙で管理している
●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑で困っている

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
「システムの導入なんて大変そう」と悩んでいる方にこそクラウド型がおすすめです。

【クラウド型で導入するメリット】
●1ユーザー単位で契約できる
●月額サブスクリプションで手軽に始められる
●自社でのサーバー購入や運用管理が不要

もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。
詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用し、データインテグリティを確保。一元管理による情報の分析への二次活用を行うことも可能です。

【特長】
■QMS業務に留まらない各種業務の電子化が可能
■業務フローをそのままワークフローシステムに連携可能
■複雑な申請経路、商習慣にも対応
■内部統制への対応も万全
■簡易ＢＩ機能

※詳細はPDFをダウンロードいただくか直接お問い合わせください。
 （詳細を見る）