ウイルスクリアランス試験サービス

当社では、生物学的製剤（抗体医薬品など）の安全性管理のため、プロセス
開発時および医薬品の承認申請時に必要不可欠なプロセスのウイルス除去/
不活化能を評価するウイルスクリアランス試験を提供しています。

研究員の海外出張やサンプルの移送に伴う特別な手続きは不要で、お見積から
試験終了までの期間を確実に短縮でき、スピーディに進行します。

【特長】
■スピード
■品質
■コスト

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

当社の『ウイルス否定試験』では、被験試料中に懸念されるウイルスが
存在するか否かを、感染性（細胞変性、血球凝集、血球吸着、プラーク形成）、
ウイルスゲノム（PCR）、逆転写酵素活性、抗ウイルス抗体産生、
電子顕微鏡画像、動物試験など、様々な手法で検出します。

被験試料ごとに試験メニューから適した試験を選択する必要があり、
開発段階あるいは製造段階に応じた規制当局の求める
「ウイルス否定」に関する深い知識が求められます。

【提供するウイルス否定試験】
■レトロウイルス及び内在性ウイルス試験
■非内在性ウイルスまたは外来性ウイルス試験

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。 （詳細を見る）