【技術資料・製造向け計量】SQCガイドブック

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基本情報【技術資料・製造向け計量】SQCガイドブック

医薬製造における製品の品質管理と製造工程管理のための基本ガイド

統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。特に医薬品製造や食品製造において、海外では局方でその必要性が謳われています。
SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。このガイドでは、SQCの概念を説明し、好適なバリデーションシステムを選ぶ上で必要な基本情報について解説しています。

【技術資料・工業向け計量】SQCガイド

コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。（詳細を見る）

すべての充填プロセスは、数多くの制御不能な影響を受ける可能性があります。
たった1つのパッケージでも、充填プロセスで発生する重量変動によって、
明記された正味重量を充填量が明らかに下回ることは許されません。

統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。
SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。

コンピュータ化システムバリデーションは、
製造環境におけるデータインテグリティを実現し、
薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)と
SPC(統計的プロセス制御) を提供します。

このガイドでは、お客様の用途に好適なソリューションを
正しく選定するための役立つ情報を掲載しております。

【SQCガイド　掲載内容】
■充填プロセス管理
■充填プロセス管理における統計
■意思決定の筋道
■法的な要件
■充填プロセス管理用語集

※下記PDFより「【技術資料・工業向け計量】SQCガイド」をダウンロード下さい。
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取扱会社【技術資料・製造向け計量】SQCガイドブック

メトラー・トレド株式会社

計量器及び分析機器の輸出入並びに販売【研究向けソリューション】電子天びん、ピペット、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、ｐH計、自動滴定装置、熱分析装置、分光光度計、熱測定装置、水分計、反応熱量計、自動反応装置、自動合成システム、超臨界流体クロマトグラフィー装置、インライン粒子測定装置、in-situ赤外分光光度計【産業向けソリューション】産業用台はかり、フロアスケール、ベンチスケール、トラックスケール、個数計、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、自動寸法測定装置【プロセス制御ソリューション】工業用プロセス計測システム、インライン粒子測定装置、超純水比抵抗・導電率測定器、TOC（全有機炭素）計【校正・技術サービス】メンテナンスコントラクト、JCSS校正サービス（分銅・はかり）、性能証明サービス（ピペット）、規制適合支援サービス（EQ-Pac・IPac）、計量セミナー、コンサルティング、その他技術サポート